Амбробене


Амбробене - фото упаковки

Формы выпуска и упаковка препарата Амбробене

Раствор для приема внутрь и ингаляций, таблетки, сироп, капсулы, раствор для инъекций,

Амбробене таблетки — в упаковке 20 шт.

Амбробене капсулыв упаковке 10 и 20 шт.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций40 или 100 мл во флаконах-капельницах темного стекла , в комплекте с мерным стаканчиком в коробке 1 комплект.

Амбробене раствор для инъекций — 5 ампул по 2 мл.

Амбробене сироп — Флакон 100 мл.

Состав и действующее вещество

В состав Амбробене входит:

Амбробене таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза кукурузный крахмал, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный

Амбробене капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг

Вспомогательные вещества: МКЦ МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия метилгидроксипропилцеллюлоза эудрагит RS 30D триэтилцитрат коллоидный кремний осажденный желатин титана диоксид железа оксид (желтый, красный, черный).

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

1 мл содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат, соляная кислота, очищенная вода

Амбробене раствор для инъекций

1 ампула содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15мг

Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты натрия хлорид динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат вода для инъекций

Амбробене сироп

5 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбит жидкий (не кристаллизованный) пропиленгликоль малиновый ароматизатор сахарин очищенная вода

Фармакологическое действие

Амбробене — муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 –12 ч (в зависимости от принятой дозы) — для таблеток, сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций в течение 24 ч — для капсул пролонгированного действия.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax достигается через 1 –3 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора дляв/в введения Cmaxсоставляет приблизительно 140±54 нг/мл и достигается через 4 ч после приема внутрь — для капсул пролонгированного действия.

Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках.

Связывание с белками плазмы составляет около 85% (80 –90%). T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч, суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч — для таблеток, сиропа, раствора для приема внутрь и ингаляций и раствора для в/в введения T1/2 около 18 ч — для капсул пролонгированного действия.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20 –40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

От чего помогает Амбробене: показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ
  • беременность (I триместр).

Дополнительно для таблеток

  • детский возраст до 6 лет
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Дополнительно для капсул пролонгированного действия

  • детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа

  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (II –III триместр), период лактации — для всех лекарственных форм язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения — для пероральных лекарственных форм.

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бóльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Амбробене при беременности и грудном вскармливании

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 нед беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II –III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко.

В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене: инструкция по применению

Внутрь, ингаляционно, в/в.

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4 –5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 2 –3 раза в день (15 мг амброксола 2 –3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день).

Капсулы пролонгированного действия

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день).

Сироп

Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день) от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2 –3 раза в день (30 –45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям: до 2 лет — по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет — по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день) от 6 до 12 лет — по 2 мл препарата 2 –3 раза в день (30 –45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2 –3 дня лечения — по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола.

Детям: до 2 лет — по 1 мл раствора 1 –2 раза в день (7,5 –15 мг амброксола в день) от 2 до 6 лет — по 2 мл раствора 1 –2 раза в день (15 –30 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2 –3 мл раствора 1 –2 раза в день (15 –45 мг амброксола в день).

Раствор для внутривенного введения

В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.

Суточная доза — 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки.

Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп

Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор.

Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: тошнота сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Раствор для внутривенного введения

Общие нарушения: аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд), лихорадка анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

В редких случаях при быстром введении препарата наблюдались сильные головные боли, чувство усталости, слабость, венозные отеки.

Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

Передозировка

Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1 –2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

5 лет

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Амбробене выделяют:

Амброксол. Производитель: Хемофарм 83 руб.
Флавамед. Производитель: Берлин-Хеми АГ (Германия). Цена в аптеках от 190 руб.
Лазолван. Производитель: Берингер Ингельхайм (Австрия). Цена в аптеках от 281 руб.
Амброгексал. Производитель: Сандоз (Швейцария). Цена в аптеках от 99 руб.
Халиксол. Производитель: Эгис (Венгрия). Цена в аптеках от 121 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Амбробене мы автоматически нашли в интернете:

Покупала ради эксперимента вместо флюдитека. Все равно вернулась к нему, оказался эффективнее

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Амбробене справиться с болезнью?

Амбробене
Оцените препарат!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *