Метронидазол


Метронидазол - фото упаковки

Формы выпуска и упаковка препарата Метронидазол

Раствор для инфузий прозрачный, слабо-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2, 5 упаковок в картонной пачке.

Суппозитории вагинальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

По 10 шт. в картонной пачке.

Гель вагинальный Туба 30 г в комплекте с аппликатором для интравагинального введения. Крем В тубах по 15 г в пачке 1 туба. Гель наружный В тубах по 15 г в пачке 1 туба.

Раствор для инфузий

100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пакеты полиэтиленовые.

Таблетки

По 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2,4, 5 упаковок в картонной пачке.

Суппозитории вагинальные

По 10 шт. в картонной пачке.

Гель вагинальный Туба 30 г в комплекте с аппликатором для интравагинального введения. Крем В тубах по 15 г в пачке 1 туба. Гель наружный В тубах по 15 г в пачке 1 туба.

Состав и действующее вещество

В состав Метронидазол входит:Раствор для инфузий
1 мл1 фл. метронидазол5 мг

500 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 300 мг, вода д/и (до 100 мл).

Таблетки

Таблетки1 таб. метронидазол250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, тальк.

Суппозитории вагинальные

1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: метронидазола 0,125 г, 0,25 г или 0,5 г

Вспомогательные вещества: полютиленоксида 1500, полиэтиленоксида 400 достаточное количество до получения суппозитория массой 1,2 г, 2.4 г.

Гель вагинальный Активное вещество: метронидазол 1 гВспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер (карбопол), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), натрия гидроксид, вода очищенная.
Крем Активное вещество: метронидазол 10 мгВспомогательные вещества: цетиловый спирт синтетический ольброт стеариновая кислота глицерол лаурилсульфат натрия метилоксибензоат пропилоксибензоат вода
Гель наружныйАктивное вещество: метронидазол 10 мгВспомогательные вещества: пропиленгликоль этанол динатриевая соль ЭДТА метилоксибензоат пропилоксибензоат карбоксиполиметилен 940 триэтаноламин вода

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточных транспортных белков анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori(амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие).

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 мг. Cmax при применении вагинального геля составляет 237 нг/мл и достигается через 6-12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения.

Выведение

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% дозы выводится почками (20% этого количества — в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%.

От чего помогает Метронидазол: показания

  • протозойные инфекции (внекишечный амебиаз /в т.ч. абсцесс печени/, кишечный амебиаз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (жиардиаз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит)
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus (инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС /в т.ч. менингит, абсцесс мозга/, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких)
  • инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (инфекции брюшной полости /перитонит, абсцесс печени/, инфекции органов малого таза /эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств/, инфекции кожи и мягких тканей)
  • сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.
  • псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков)
  • гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori
  • алкоголизм
  • в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли)
  • профилактика послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств).

Противопоказания

  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе)
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • нарушения координации движений,
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)
  • печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах)
  • I триместр беременности
  • период лактации
  • повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Метронидазол при беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации.

С осторожностью: беременность (II-III триместры).

Метронидазол: инструкция по применению

Таблетки

При амебиазе Метронидазол назначают внутрь взрослым в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема

детям по 30-40 мг/кг в день, также в 3 приема

При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней -взрослым по 750-1000 мг в день, детям 2-5 лет по 250 мг в день, дети 5-10 лет — по 375 мг в день, дети 10-15 лет — по 500 мг в день. Принимать после еды 2-3 раза в день.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит)Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей по 250 мг метронидазола.

Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнёров.

Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.

При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг Метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1-1,5 г в день,

детям — из расчета 20-30 мг/кг в день.

Раствор для инъекций

Внутривенно

В/в введение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 500 мг, скорость в/в непрерывного (струйного) или капельного введения &mdash 5 мл/мин. Интервал между введениями &mdash 8 ч. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза &mdash не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Детям в возрасте до 12 лет вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл/мин.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путях взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг в день операции, и на следующий день &mdash в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза &mdash 1000 мг (кратность приема &mdash 2 раза).

Крем и гель наружный

Наружно. Наносят на кожу тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3-6 нед. Крем и гель можно чередовать (обычно &mdash через 12 ч). Рекомендуется совместное наружное применение крема и геля Метронидазол с общей антибиотикотерапией.

Гель вагинальный

Назначают интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.

Суппозитории вагинальные

Препарат применяют интравагинально. Суппозиторий вводите во влагалище заостренным концом, по возможности глубже.
Для лечения трихомонадного вагинита применяют 1 суппозиторий в дозе 0,25 г 2 раза в сутки или 1 суппозиторий (0,5 r) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Для лечения неспецифического вагинита применяют 1 суппозиторий (в дозе 0,5 г) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Системные реакции: возможны изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

Особые указания

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

В период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Сомвестимость с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.

При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.

Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.

При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации с преднизоном — повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма с фенитоином — возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.

При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.

При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.

При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия при приеме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая невропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при комнатной температуре не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Метронидазол выделяют:

Метрогил дента. Производитель: Юник Фармасьютикал (Индия). Цена в аптеках от 237 руб.
Метрогил плюс. Производитель: Юник Фармасьютикал 236 руб.
Трихопол. Производитель: Польфарма (Польша). Цена в аптеках от 314 руб.
Метрогил. Производитель: Юник Фармасьютикал (Индия). Цена в аптеках от 192 руб.
Флагил. Производитель: Санофи-Авентис (Франция). Цена в аптеках от 125 руб.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Метронидазол мы автоматически нашли в интернете:

Соблюдала все строго по рецепту, дозировки небольшие, начала пить сразу как появились первые признаки. Кто знает есть ли такая мазь?

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Метронидазол справиться с болезнью?

Метронидазол
Оцените препарат!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *